实操 ① · 输入准备
第一步：材料准备好、脱敏、上传
操作清单（4 步）
1
新建工作空间 命名 药企-创新药X-风险预判-202610
2
上传脱敏材料 研发计划 / 已知风险 / 专家访谈 / 同类药公开资料
3
挂载知识源（可选） ICH/GCP 法规库、企业历史项目库
4
设定输出目标 "风险清单 + 应对策略表"，供人工复核
脱敏红线（必守）
- 公司→"某药企"、产品→"某创新药 X"、人名→角色名
- 精确数值→区间；附件去水印、去标识后再传
- 只教方法，不展示任何真实机密数据
4 类上传材料
① 研发总体计划 ② 已知风险清单 ③ 专家访谈纪要 ④ 同类药公开资料
实操 ② · 操作过程
第二步：配置多 Agent workflow，逐步跑通
把"风险预判"拆成三个子任务，Agent 之间用结构化中间产物衔接——单一工具不够时的解法。
Agent 1 · 数据采集
解析上传文档
抽取里程碑、依赖、已知风险点，输出结构化对象。
输出 milestones[] / dependencies[] / known_risks[]
Agent 2 · 知识检索
检索同类风险
基于法规库与历史项目，召回相似风险与先例处置。
挂载 ICH/GCP；输出 similar_risks[] / precedents[]
Agent 3 · 风险研判
打分与排序
按"概率 × 影响"综合打分，输出 Top 风险。
输出 risk_register（评分排序）
实操 ③ · 输出结果
第三步：拿到可复核的产出物（脱敏示意）
风险清单（示例前 5 条）
| 风险类别 | 说明（脱敏） |
|---|---|
| 临床入组 | 目标人群招募速度不及预期 |
| 监管审批 | 关键节点资料补充反复 |
| 技术里程碑 | 某关键技术验证延后 |
| 供应链 | 关键物料单一来源 |
| 市场与专利 | 竞品专利布局挤压窗口 |
应对策略表（结构）
| 风险 | 概率 | 影响 | 预警信号 | 应对动作 |
|---|---|---|---|---|
| 临床入组 | 中 | 高 | 第 8 周达成率<60% | 扩点 + 远程随访 |
人工复核点（红线）
AI 出"初稿 + 线索"，由 PM / 专家定优先级与可执行性；只教方法，不展示机密数据。
总结 & 互动
一句话总结
AI 不替代专家判断，
而是把专家从重复劳动里解放出来，
去盯那把悬着的剑。
欢迎在沙龙群里继续交流；本套 WorkBuddy 操作可到「培训学院 / 我的工作台」复现。本分享仅教方法，不涉及任何企业机密数据。
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